Rev. Adm.
Saúde Vol.
17, Nº 67,
Abr. – Jun. 2017
http://dx.doi.org/10.23973/ras.67.35
ARTIGO ORIGINAL
A importância da
atuação científica do medical
science liaison no pré-lançamento
de um novo fármaco para o tratamento da dislipidemia
The
scientific interaction value
of the medical science liaison regarding to a new drug for the
treatment of dyslipidemia
in a pre-launch phase
Adriana Vassalli de Souza1,
Lucas
Vassalli de Souza2
1. Médica cardiologista.
Pós-graduanda da Universidade Fernando Pessoa,
Departamento de Ciências Humanas, Porto, Portugal
2. Graduando de medicina. Graduando da
Universidade Federal de São
Paulo, Escola Paulista de Medicina, São Paulo, Brasil
RESUMO
Fundamentação:
a
dislipidemia é fator de risco para doença
cardiovascular aterosclerótica, e
apesar do tratamento padrão, ainda existem unmet
needs que vêm estimulando o desenvolvimento de
novas moléculas, por parte
das indústrias farmacêuticas. A
educação de médicos, pacientes e
sistemas de
saúde é fundamental para a
implementação de novos medicamentos. E nesse
contexto, o medical science liaison (MSL)
desempenha papel fundamental no pré-lançamento
desses novos fármacos, pois
nenhuma ação promocional pode ser realizada na
fase que antecede o registro do
novo produto, por órgãos competentes.
Métodos: uma
revisão de literatura através de pesquisa
exploratória e com design descritivo,
utilizando uma amostra não probabilística por
conveniência constituída por
médicos especialistas, onde a recolha de dados se obteve por
meio de
questionários em dois momentos, envolvendo uma aula
elucidativa sobre a doença
e os gaps relacionados com a mesma.
Resultados:
um
total de 83 médicos participou do estudo (62,7% masculino e
37,3 % feminino,
idade média 41 anos), 78,3 % eram cardiologistas e 21,7%
endocrinologistas, de
cinco capitais brasileiras. Dentre
os
médicos que participaram do estudo, pode-se observar que 80%
dos cardiologistas
e 68% dos endocrinologistas inquiridos desconheciam a nova classe
designada
para o tratamento das dislipidemias (os Inibidores da PCSK9).
Conclusão:
o papel do MSL
através do
marketing de relacionamento, na fase de
pré-lançamento de um novo fármaco para
tratamento da dislipidemia, em um país onde as leis vigentes
proíbem
quaisquer outros meios de promoção, é uma ferramenta
fundamental para a educação e
informação médica.
Palavras-chave:
Dislipidemia. Lançamento de novos fármacos. Medical
science
liaison. Marketing de relacionamento.
ABSTRACT
Rationale:
dyslipidemia
is a risk factor for atherosclerotic cardiovascular disease, and
despite the
standard treatment, unmet needs have been stimulating the development
of new
molecules by the pharmaceutical industries. Medical Education, as well
for
patients, and health systems is critical to the implementation of new
medicines. In this context, Medical Science Liaison plays a key role in
the
pre-launch of new drugs, besides,
no
promotional action are allowed in a previous phase of new
molecule’s
registration, by competent organs.
Methods:
a
literature´s
review through an exploratory research and descriptive design and a
sample model:
non-probabilistic for convenience. An instructive lecture regarding to
unmet
needs related to dyslipidemia were presented to the doctors, and they
completed
two questionnaires (pre and after this lecture) in order to build a
data
collection.
Results:
an
amount
of 83 physicians participated in the study (62.7% male and 37.3%
female, mean
age 41 years), 78.3% were cardiologists and 21.7% were endocrinologists
from
five Brazilian states. Among the physicians, 80% of the cardiologists
and 68%
of the endocrinologists, the doctors have not known the new class
related to
the treatment of dyslipidemia (PCSK9 Inhibitors).
Conclusion:
MSL's
role and relationship marketing are crucial in a pre-launch phase of a
new drug
to treat dyslipidemia, mainly in a country where laws prohibit any
other means
of promotion regarding to education and medical information.
Keywords:
Dyslipidemia.
New product´s launch. Medical Science Liaison. Relationship
marketing.
INTRODUÇÃO
A dislipidemia
é um fator de risco para doença cardiovascular
aterosclerótica, e apesar do tratamento
padrão, ainda existem unmet needs que
vêm estimulando o desenvolvimento de novas
moléculas, por parte das indústrias
farmacêuticas.
A educação
de médicos, pacientes e sistemas de saúde
são fundamentais para a implementação
de novos medicamentos. E nesse contexto, o medical
science liaison (MSL) desempenha papel fundamental no
pré-lançamento desses
novos fármacos, pois nenhuma ação
promocional pode ser realizada na fase que
antecede o registro do novo produto por órgãos
competentes. O tempo em que uma
droga inovadora consegue permanecer no mercado, sem similares ou
genéricos
serem lançados, é cada vez menor e o
gerenciamento do relacionamento entre a
indústria farmacêutica e os médicos tem
apresentado dificuldades, com alguns
sinais de insatisfação por parte dos mesmos.
Esses fatos se devem a não
compreensão das leis que regem o compliance
na indústria farmacêutica por parte dos
médicos. O objetivo geral estabelecido
para esse estudo foi o de verificar o papel e a importância
do MSL na indústria
farmacêutica, através
do marketing de relacionamento, na fase de
pré-lançamento de um novo fármaco
para o tratamento da dislipidemia. Para tal, averiguou-se o
nível de
conhecimento dos médicos especialistas em cardiologia e
endocrinologia acerca
do tema “necessidades não atendidas em
dislipidemias; PCSK9 e seus inibidores,
como uma nova classe para tratamento de pacientes com dislipidemias,
que já
estejam recebendo a terapia com estatinas (padrão ouro de
tratamento nas
dislipidemias)”.
Figura 1. Produção e
secreção de PCSK9 e efeito da PCSK9 no Receptor
de LDL. Fonte: adaptada
de Stoekenbroek et al, 2015
Figura 2. Mecanismo de atuação
do inibidor da PCSK9. Fonte: adaptada de Stoekenbroek et al, 2015
MÉTODOS
Uma revisão de literatura
através de pesquisa
exploratória e com design descritivo, o estudo em
questão utilizou uma amostra
não probabilística por conveniência,
haja vista que se trata de um subgrupo da
população ou universo em que, por um lado, a
eleição dos elementos não dependia
da probabilidade, mas sim das características e das
necessidades da
investigação, seguindo critérios de
acessibilidade e proximidade.
A amostra selecionada agrupou
médicos especialistas em
cardiologia e endocrinologia, sem privilegiar ano de formatura, idade
ou
gênero, sendo todos com prévio conhecimento sobre
dislipidemias, suas causas,
tratamentos e consequências dessas sobre o sistema
cardiovascular, o que
assegurou a capacidade de resposta ao questionário com um
nível de um grau de
conhecimento científico superior em
relação aos demais médicos. A amostra
constituiu-se de 83 sujeitos.
No que concerne à recolha de dados
primários,
realizou-se um inquérito por questionário (Apêndice I), elaborado pelo autor. O
questionário consiste numa técnica
de observação direta extensiva, especialmente
adequada para conhecer
determinadas características de uma
população ou estudar fenômenos sociais.
Os dois questionários foram
aplicados, pelo
autor, de forma presencial, em dois momentos distintos: o primeiro
questionário
foi aplicado antes da aula cujo tema era “a abordagem atual, necessidades
não
atendidas e novos tratamentos para dislipidemias”; e o segundo questionário foi aplicado
após o
encerramento da referida aula, com o prazo máximo de 10
minutos, para o
preenchimento do mesmo, no período compreendido entre
dia 27 de setembro de 2015 a 31 de dezembro de 2015, tendo utilizado
como
ferramenta slides em PowerPoint, sobre os temas relacionados
à dislipidemia.
O primeiro questionário
(Apêndice I) foi constituído por
um total de 13 perguntas. O segundo questionário
(Apêndice I) foi constituído
por um total de 15 perguntas. Os dois
questionários eram idênticos até a
questão de número 13. As questões de 1
a 6
referem-se às necessidades não atendidas, guidelines
nacionais e internacionais e tratamento standart
das dislipidemias. As questões 7, 8, 9, 10, 11, 12
e 13 abordam a
pro-proteína PCKS9, seus inibidores e suas
indicações. As questões 14 e 15 do
segundo
questionário dizem respeito ao papel do MSL
na indústria farmacêutica.
Nos questionários foi utilizada uma escala
par (de 1 a 4) em detrimento da de Likert (de 1 a 5), por tratar-se de
uma
população específica de
médicos cardiologistas e endocrinologistas,
conhecedores da doença em voga no estudo. A escala em
questão exige que os participantes indiquem o grau de
concordância ou
discordância perante afirmações; o grau
inferior era “discordo totalmente” e o
superior é “concordo totalmente”.
Dessa
forma, a pesquisa foi constituída por uma natureza mista,
pois apresenta um
padrão exploratório com um modelo descritivo.
Além disso, é vital ressaltar que
o método de recolha de
dados/informação apresenta uma abordagem, em sua
maioria, qualitativa, ainda que tenha sido necessário o
cruzamento com as
abordagens quantitativas.
Análise estatística:
análise descritiva
dos dados
A análise estatística dos
dados recolhidos
ocorreu por meio dos questionários. Dessa forma, estes foram
analisados e
comentados de acordo com os resultados estatísticos obtidos,
para tornar
possível o desenvolvimento de conclusões da
pesquisa.
A descrição dos dados
obtidos no
questionário, recorrendo à estatística
descritiva, foi utilizada para descrever
dados por meio de recursos estatísticos como a
média, a moda e o desvio padrão.
Antes do tratamento dos dados no SPSS, estes
foram encaminhados inicialmente para o programa Excel, com o intuito de
analisar o primeiro momento do questionário, obtendo
informações de grande
valia para a presente pesquisa.
Os dados
recolhidos por meio do questionário passaram por um processo
de validação e
posterior inserção, tratamento e
análise estatística, sendo transferidos para
uma folha de cálculo do programa Excel e, em seguida,
conduzidos para o
programa SPSS, na versão 22.
Assim que concluída tal fase
inicial, durante
o tratamento das questões dos questionários no
programa SPSS, elas foram
trabalhadas de forma a considerar duas condições:
alterar a resposta ou não
alterar a resposta. No primeiro momento, o inquerido, antes da aula,
assinalava
uma das quatro opções em cada uma das treze
questões, indicando o seu grau de
concordância por meio de uma escala em que
“1” significa
“Discordo plenamente”, “2”
“Discordo parcialmente”, “3”
“Concordo parcialmente”
e “4” Concordo plenamente”.
No segundo momento, as
13 primeiras questões eram idênticas as do
primeiro momento, e exigiam o mesmo
procedimento de resposta, com uma única diferença
baseada na existência de uma aula,
através de slides, acerca da temática das
questões, sendo todos os slides
referenciados em revistas internacionais, utilizando o programa
PowerPoint.
Em seguida, notou-se que
existiu uma grande mudança de respostas entre os momentos de
aplicação dos
questionários, o que conduziu o guião do
tratamento dos dados no programa SPSS,
para definir, nas variáveis de cada questão, a
seguinte simbologia: “0” para
quem alterou a resposta entre o segundo e o primeiro momento e
“1” para quem
não alterou a resposta entre o segundo e o primeiro momento.
A figura 3 é
um um exemplo do
método supracitado.
Figura 3. Exemplo de um entrevistado com seus dados
alimentados
no SPSS com as suas respectivas simbologias nas questões 1,
2, 3, 4, 5, 6, 7 e
8. Fonte: Souza, 2016
A figura 3 exemplifica que um
dos entrevistados, na questão 1, recebeu a
numeração “1” por
não ter alterado a
sua resposta no segundo momento, em comparação
com o primeiro, mas obteve a
marcação “0” para a
questão 5 por ter alterado a sua resposta, em
comparação
com o primeiro momento. Todos os 83 médicos inquiridos
também foram
qualificados nas questões da mesma forma.
Em
seguida, realizou-se uma caracterização da
amostra, para logo após conduzir a
análise dos dados recolhidos, utilizando a
estatística descritiva (média e
desvio padrão). Também uma
avaliação da confiabilidade da escala foi
aplicada, utilizando
para isso o “teste-T e qui-quadrado”.
Comparação das
médias
Com o
intuito de analisar e identificar diferenças entre algumas
variáveis recorreu-se
ao teste-T para realizar a comparação de
médias. O teste-T permite comparar médias da amostra com a
população ou de amostras independentes ou
duas médias da mesma amostra. O teste-T somente permite comparar duas médias.
Teste do qui-quadrado para variáveis
nominais ou ordinais
O teste do qui-quadrado de independência
verifica se existe ou não relação
entre duas variáveis. Sua análise baseia no
valor da significância: se o valor da sig. for inferior a
0,05 as variáveis são
dependentes.
RESULTADOS
Caracterização da amostra
Entre 27 de setembro de 2015 a 31 de dezembro
de 2015, um
total de 83 médicos participaram do estudo (sendo 62,7 % do
sexo masculino e
37,3 % do sexo feminino, e a idade média foi de 41 anos),
como se pode observar
no gráfico 1.
Gráfico 1. Gênero da amostra. Fonte:
Souza, 2016
No que diz
respeito às faixas etárias da
população em voga, tais dados encontram-se
presentes no gráfico 2. Em relação
às idades dos indivíduos, a amostra varia
entre os 26 anos e 78 anos, com média de idade da amostra de
41,10 anos.
Gráfico 2. Idade da amostra em
frequência. Fonte: Souza, 2016
Observando
agora o ano de formatura da amostra em estudo, observa-se que a maioria
dos
médicos se formou no ano de 2010, segundo a
análise do modo da amostra em voga.
Além disso, é evidente que os anos de formatura
variam entre o ano de 1962 e o
ano de 2013. Tais dados encontram-se presente na tabela 1 e no
gráfico 3.
Tabela 1. Ano de formatura da
amostra. Fonte: Souza, 2016
SITUAÇÃO |
QUANTIDADE |
Válido |
82 |
Ausente |
1 |
SITUAÇÃO |
ANO |
Modo |
2010 |
Mínimo |
1962 |
Máximo |
2013 |
Gráfico3. Ano de formatura
da amostra. Fonte: Souza, 2016.
Em relação às
especialidades médicas, a tabela 2 e o
gráfico 4, demonstram que a amostra é composta,
em sua maior parte, por médicos
cardiologistas, com 65 indivíduos, o que corresponde a 78,3%
do total da
amostra, sendo que o número de endocrinologistas
é de 18 indivíduos,
correspondendo esse valor a 21,7% do total da amostra.
Tabela 2. Especialidade médica da amostra.
Fonte: Souza, 2016 |
ESPECIALIDADE |
FREQUÊNCIA |
PORCENTAGEM |
Cardiologia |
65 |
78,3 |
Endocrinologia |
18 |
21,7 |
Total |
83 |
100,0 |
Gráfico 4.
Especialidade médica da amostra. Fonte: Souza, 2016.
Observa-se, em relação
à especialidade médica da amostra
em estudo no gráfico, que a maioria é composta
por cardiologistas. É muito
importante e pertinente salientar que no Brasil existem 13.420
cardiologistas e
apenas 4.396 endocrinologistas, o que reflete os dados encontrados na
amostra
da pesquisa em voga.
No que tange às regiões
abordadas na presente pesquisa, estas foram tratadas na tabela 3 e no
gráfico 5
abaixo.
Tabela 3. Número
de médicos por regiões do Brasil.
Fonte: Souza, 2016
CIDADES |
FREQUÊNCIA |
PORCENTAGEM |
Rio de Janeiro |
48 |
57,8 |
Minas Gerais |
15 |
18,1 |
Nordeste (Fortaleza, Salvador e Recife) |
20 |
24,1 |
Total |
83 |
100,0 |
Gráfico 5. Número de
médicos por regiões do Brasil. Fonte: Souza, 2016
A tabela 3 e o gráfico 5 deixam
claro que a maioria dos
médicos inquiridos residem no Rio de Janeiro, com 48
sujeitos e uma porcentagem
de 57,8%. Os outros médicos estão
distribuídos entre Minas Gerais e parte do
Nordeste, que abrange Fortaleza, Salvador e Recife. No caso de Minas
Gerais são
15 médicos, com uma porcentagem de 18,1% do total, e no
Nordeste são 20
médicos, com uma porcentagem de 24,1%.
O gráfico 6 representa a quantidade
de especialistas
distribuídos pelas três regiões
analisadas.
Gráfico 6.
Frequência de especialistas por região. Fonte: Souza, 2016
Análise
dos resultados
Com a análise do gráfico
7 referente à
primeira fase da pesquisa, percebe-se que a grande
maioria dos médicos, independente da especialidade,
desconheciam o tema
abordado pelo autor antes da aula, ou seja, o conhecimento acerca da
pro-proteína PCSK9 e seus inibidores como nova classe de
medicamentos, para
tratamento da dislipidemia. Esse dado impulsionou o autor a realizar
uma
explicação detalhada e minuciosa sobre o assunto,
para que, após o término da aula,
os inquiridos pudessem responder as mesmas questões do
segundo momento do
questionário, em até 10 minutos.
Esse
tempo máximo estimulado foi utilizado na pesquisa em voga,
devido ao fato de
que quanto mais rápido a resposta, após um
aprendizado, maior a chance de as
respostas refletirem a verdade.
Gráfico
7. Percentual de conhecimento acerca da
pro-proteína PCSK9 e seus
inibidores na primeira fase do questionário. Fonte: Souza, 2016
Com a análise do gráfico
8 referente à
primeira fase do questionário, percebe-se que a metade
dos médicos, independente da especialidade, concordou com as
questões
afirmativas sobre as necessidades não atendidas em
dislipidemias, as quais
foram compiladas na seguinte afirmação:
“Na prática
clínica diária, as estatinas associadas ao
ezetimibe,
fibratos, ômega 3 e óleo de linhaça
são suficientes para alcançar as metas de
LDL-c preconizadas em pacientes classificados como de alto risco,
conforme
ditam os guidelines nacionais e
internacionais em pacientes com dislipidemia”.
Sobre essa afirmação
cientificamente incorreta, foi indagado se os médicos
concordavam ou
discordavam dessa afirmação, gerando
os dados presentes no gráfico 8. Essa afirmação
relaciona-se com as questões 1, 2, 3, 4, 5
e 6 de ambos os questionários.
Gráfico
8. Percentual de concordância acerca
das necessidades não atendidas
em dislipidemias na primeira fase do questionário. Fonte: Souza, 2016
É válido notar que, na
figura 4, há frequências
(F.) e porcentagens (%) de quantos médicos
alteraram suas respostas nas 13 questões e, de mesmo modo,
há frequências (F.)
e porcentagens (%) de quantos médicos não
alteraram suas respostas nas 13
questões.
Figura
4. Frequências e porcentagens de
mudanças de resposta. Fonte: Souza, 2016
A moda (Mo.) é o valor que mais
aparece num
conjunto de dados. No caso da tabela, as questões 1, 2, 3,
4, 5, 6 e 7
obtiveram valor 1 para a moda, indicando que a maior parte dos
médicos não
alterou suas respostas, entre o primeiro momento e o segundo momento. A
média
(Mé.) das mesmas questões também
indica uma maior tendência desse quadro de não
alteração nas respostas, uma vez que, com o valor
da média mais próximo de 1,
como, por exemplo, na questão 1, de média 0,78,
onde há, então, mais médicos
que obtiveram a marcação 1.
Nas questões 8, 10, 11 e 12, a moda
foi 0 e
os valores das médias também foram
próximos de 0, o que indica que nelas houve
um grande número de marcações
“0”, indicando que muitos médicos
inquiridos
alteraram suas respostas entre o primeiro e a segundo momento. Tal fato
indica
que, nessas questões, o impacto científico do MSL foi positivo.
Vale ressaltar também que
há uma alteração
significativa na porcentagem de médicos que alteraram as
respostas nas questões
8, 10, 11 e 12, corroborando a afirmação
supracitada.
Para a presente pesquisa, percebeu-se que 33
médicos inquiridos não mudaram significativamente
de opinião, após a aula
científica dada pelo autor, representando 39,8% da amostra,
enquanto que 50
médicos inquiridos mudaram significativamente de
opinião, após a aula
científica dada pelo autor, representando 60,2% do total da
amostra. Em cima
desse fato, percebe-se que há um impacto
científico do MSL,
através do Marketing de relacionamento no que tange ao
pré-lançamento de uma nova classe de
medicamentos, para tratamento da
dislipidemia. Vide tabela 4 e gráfico
9.
Tabela
4. Variável de mudança de
opinião. Fonte: Souza, 2016
SITUAÇÃO |
FREQUÊNCIA |
PORCENTAGEM |
Não mudou significativamente |
33 |
39,8 |
Mudou significativamente |
50 |
60,2 |
Total |
83 |
100,0 |
Gráfico
9. Variável de mudança de
opinião. Fonte: Souza, 2016
Como exemplificado na figura 5, o valor da
significância do teste-T, por ser
inferior a 0,05 (0,000),
diz que há diferenças entre as
médias e, por tal, assume uma relação
estatisticamente significativa entre as variáveis sobre
mudança de opinião.
Além disso, o teste de Lavene diz que as médias
são homogêneas por sig. ser
maior que 0,05 (0,056).
Figura 5. Comparação de
médias
por teste-t. Fonte: Souza, 2016
A figura 6
indica que a significância é menor que 0,05
(0,000), provando que há
significância estatística na dependência
entre as variáveis.
Figura 6. Teste do qui-quadrado.
Fonte: Souza, 2016
A análise dos dados permitiu
demonstrar
estatisticamente, através de dois testes de
comparação das médias, sendo eles o
teste-T, com amostras independentes e o teste do qui-quadrado, que se
evidenciou uma significância estatística entre
duas variáveis relacionadas mudança
de opinião dos inquiridos, entre o primeiro e o segundo
momento do inquérito
por questionário, demonstrando a importância na
educação médica através do
capital humano, aqui representado pelo MSL,
utilizando como ferramenta de estratégia, o marketing de
relacionamento.
DISCUSSÃO
O papel do MSL
na indústria farmacêutica
A atuação
do MSL passa por uma
série de
requerimentos gerais para a devida estabilização
e formação do profissional. Um
deles é a busca pela criação de um
relacionamento de alto nível científico com
os líderes de opinião, sejam eles KOL
ou
KDM, de uma determinada
área terapêutica,
através de um profundo conhecimento a respeito de aspectos
clínicos e
científicos relacionados a uma determinada doença
ou área terapêutica, o que
possibilita um melhor intercâmbio de
informações científicas com o
líder de
opinião. Além desse conhecimento, a
condução de discussões, que propiciem
aos
líderes de opinião uma
ampliação de sua base científica sobre
os produtos da
indústria farmacêutica é outra
estratégia eficaz, buscando sempre garantir a
segurança e o gerenciamento do paciente.
Dentro dos
objetivos estratégicos, permeia o engajamento com
médicos líderes de opinião em
determinada área terapêutica, na troca de
informações científicas, visando
identificar e validar as necessidades médicas não
atendidas (unmet needs) e
padrões apropriados dentro
de uma determinada área terapêutica,
além de garantir acesso à comunidade
médica às mais recentes
informações
médico-científicas importantes para tal
área em questão, buscando também
utilizar o conhecimento do programa de
desenvolvimento clínico a respeito de um determinado
produto, com o intuito de
identificar oportunidades de desenvolvimento de pesquisas
clínicas, junto aos
pesquisadores.
O MSL deve
ter o conhecimento científico aprofundado
sobre o produto a ser promovido e o pleno conhecimento da
prática clínica na área
terapêutica em questão, a fim de garantir a troca
de informações científicas de
alto nível, de maneira balanceada, com os HCPs,
sendo que o fornecimento dessas informações pode
ser feito por meio de contatos
presenciais ou remotos, proativos ou reativos aos HCPs,
por aulas para esses últimos, reuniões de
pagadores ou de padronização,
onde exista pauta destinada a discussões de
evidências científicas do produto
em voga, não podendo o MSL
ser envolvido
em discussões comerciais.
Outra
importante responsabilidade do MSL
é
promover discussões científicas organizadas pela
força de vendas, podendo
utilizar aulas ou discussões individuais, sendo a carga
horária para esta
atividade gerenciada pelo gestor do MSL,
que também irá validar essas atividades. A
área comercial sempre responde na
frente do MSL, sendo que ele
também
não pode conduzir práticas de atividade
promocional. Caso surja alguma questão off-label,
isto é, de cunho comercial,
em caráter de exceção, o MSL pode
responde-la, porém sempre de modo claro e objetivo,
limitando-se a responder
apenas o que foi solicitado, devendo informar ao profissional
solicitante, que se
trata de uma indicação não prevista
pela ANVISA. Cabe
ao MSL
elaborar e atualizar esse procedimento, assim como garantir treinamento
e
orientação a todos os funcionários
envolvidos no escopo de atuação, sendo novos
ou não.
Objetivo
central do estudo
O objetivo
central do estudo foi o de verificar o impacto científico,
através do marketing
de relacionamento, durante o pré-lançamento de
uma nova classe de medicamentos
na indústria farmacêutica, utilizando como
ferramenta principal o capital
humano, através do MSL.
Diante de tal objetivo, é importante
salientar que cerca
da metade dos inquiridos, independente
da
especialidade, concordou com as questões afirmativas sobre
as necessidades não
atendidas em dislipidemias. Dessa maneira, salienta-se
que metade dos
indivíduos inquiridos não se encontra alinhados e
em concordância com o tema
denominado necessidades não atendidas em dislipidemias.
Para enfatizar a relevância dessa
afirmação, que reuniu
um grau divido de concordância, foi a de que o futuro para o
tratamento ideal
das dislipidemias requer uma educação
médica rigorosa, acerca das necessidades
não atendidas referentes a essa patologia. Metade dos
inquiridos desconhecia a
importância de alcançar metas ideais e
preconizadas de LDL-c, assim também como
estratificar os riscos cardiovasculares de seus pacientes, e consideram
que
somente as estatinas e outros hipolipemiantes já
são suficientes para alcançar as
metas de LDL-c, no plasma dos pacientes.
Dentre os médicos que participaram
do estudo, pode-se
observar que 80% dos cardiologistas e 68% dos endocrinologistas
inquiridos desconheciam
a nova classe designada para o tratamento das dislipidemias (os
Inibidores da
PCSK9).
Limitações do estudo
O reduzido número de estudos e
trabalhos sobre marketing
de relacionamento e indústria farmacêutica
dificultou a escolha das variáveis a
estudar. Ressalto, ainda, que os estudos e trabalhos encontrados na
literatura
tratavam de representantes de medicamentos, que interagiam com os
médicos,
porém nenhum trabalho relacionado com MSL
foi identificado nos meios de pesquisa existentes. Tal dado impulsiona
o
prosseguimento para futuras pesquisas nessa área.
A utilização de uma
amostra de um grupo de especialistas
médicos, não permite atingir uma
percepção geral do panorama global do
conhecimento científico, por parte da
população médica do Brasil, pois
existe
um grande número de especialistas entre a amostra em estudo
e o total do
universo médico brasileiro.
CONCLUSÃO
O papel do MSL,
através do marketing de relacionamento, na fase de
pré-lançamento de um novo fármaco para
tratamento da dislipidemia, em um país
onde as leis vigentes proíbem quaisquer outros meios de
promoção,
é uma ferramenta fundamental para a
educação e informação
médica.
Dentre os médicos que participaram
do estudo, pode-se
observar que 80% dos cardiologistas e 68% dos endocrinologistas
inquiridos
desconheciam a nova classe designada para o tratamento das
dislipidemias (os
Inibidores da PCSK9).
Visto que foram abordadas todas as
conclusões do estudo,
é possível afirmar que a indústria
farmacêutica se encontra, em muito,
alicerçada numa correlação entre
visibilidade e novos negócios, pois com a
inserção desse tipo de estratégia, as
empresas passam assim a focar e valorizar
o papel do MSL, o que implica na
contratação e maiores oportunidades para essa
classe de profissionais no
mercado brasileiro, e por outo lado, aumentando também a
rentabilidade nos
negócios desse segmento industrial.
Ressalta-se,
ainda, que pelo fato do Brasil ser um país continental, nem
todos os médicos
têm acesso à atualização
científica, pois é bastante elevado o custo para
estar
presente nos principais congressos de cardiologia e endocrinologia,
reforçando
a importância do MSL na
educação
médica continuada. Infelizmente o MSL
possui um job description pouco
compreendido na Indústria farmacêutica brasileira,
no que diz respeito ao seu
papel primordial na
educação médica continuada.
O marketing de relacionamento é
muito mais que uma
ferramenta de marketing na indústria farmacêutica,
é um conceito que se
encontra cada vez mais enraizado no universo empresarial, pois promove
os
negócios em conjunto, parcerias e intercâmbios de
conhecimento.
Em síntese, a pesquisa realizada
respondeu ao seu
objetivo central, proporcionando assim um material importante para
elucidar e
esclarecer algumas dúvidas de líderes do setor
farmacêutico, quanto á
contratação do MSL
em suas empresas,
na fase de pré-lançamento de novos produtos.
REFERÊNCIAS
1
Abbas, A.K, Lichtman, A.H, Pillai, S. Antibodies and antigens. Cellular and Molecular Immunology.
Philadelphia, PA: Elsevier/Saunders 2015. P75-95.
2
ANVISA. Resolução - RDC
96 17 de dezembro
de 2008; Brasil.
3
Colaferro, C.
A, Crescitelli, E. A contribuição do
Neuromarketing para o estudo do
comportamento do consumidor. Brazilian
Business Review 2014; 11(3): P130–153.
4 Corral P. Back to basics:
PCSK9
as a new target for the LDL receptor. Arq Bras Cardiol 2014; 102: e5-8.
5 Genest J, Libby P.
Lipoprotein
disorders and cardiovascular disease. En:
Libby P, Braunwald E, Braunwald's
Heart Disease. A Textbook of Cardiovascular Medicine.
Philadelphia,
PA: Elsevier Saunders 2015.chap 45.
6 Guyton,A.C
e Hall,J.E.
Lipid
Metabolism Transport
of Lipids in the Body Fluids.
Textbook
of Medical Physiology.
Philadelphia, Saunders Elsevier, 2015;
chapter 69.
7 Joseph L. G, Michael S. B,
The
LDL Receptor. Arterioscler Thromb Vasc Biol,
2009;29:431-438.
8 Morgan DK et al. History
and
evolution of field-based medical programs. Drug Inf J. 2000; 34:
1049–1052.
9
Nelson, A.L. e al. Development trends for human monoclonal
antibody
therapeutics. Nature Reviews Drug
Discovery 2010; 9:767-774.
10 O’Keefe, J.H. et al .Optimal low-density lipoprotein is
50 to 70 mg/dl: lower is
better and physiologically normal. J
Am Coll Cardiol 2004; 43:
2142–6.
11 Semenkovich, C, Goldberg.
C,
Goldeberg. I. Disorders
of lipid
metabolism. En: Williams. Textbook of
Endocrinology. Philadelphia, Elsevier Saunders
2011.P1160-1696.
12
Souza, A. A Importância do Gestor
Médico Científico na Indústria
Farmacêutica: Marketing
de Relacionamento e Neuromarketing, no
Pré-Lançamento de um Novo Fármaco para
Tratamento da Dislipidemia, Dissertação de
Mestrado em ciências empresarias.
Universidade Fernando Pessoa, Porto [biblioteca online] 2016 julho
citada em 04
junho 2017; disponível em http://bdigital.ufp.pt/bitstream/10284/5484/1/DM_Adriana_Souza.pdf.
13 Stoekenbroek
et al. PCSK9
inhibition: the way forward in the treatment of
dyslipidemia. BMC
Medicine 2015; 13:258
APÊNDICE I - Inquérito aos
Médicos
Cardiologistas e Endocrinologistas
A qualidade dos resultados irá
depender da sinceridade
e da atenção dispensadas, sendo a sua colaboração muito
importante para a
pesquisa, pelo que solicito que dê respostas sinceras e
ponderadas às questões
apresentadas. É importante que responda a todas as
questões.
As
respostas a este questionário são totalmente
anónimas e, como tal,
confidenciais, sendo os dados analisados para fins
estatísticos.
O presente
questionário será realizado em dois momentos:
1º momento - antes do
início da aula sobre abordagem
atual, necessidades não atendidas e novos tratamentos para
dislipidemias.
2º momento – após
o encerramento da aula sobre
abordagem atual, necessidades não atendidas e novos
tratamentos para
dislipidemias e realizado no máximo em 10 minutos.
Grata pela colaboração e
atenção dispensada
Género:
Masculino [ ]
Feminino [ ]
Idade:
___
anos
Ano
de formatura: ______
Especialidade(s) médica:
Cardiologia [ ] Medicina
Interna [ ] Endocrinologia
[ ]
Indique o nome de fármacos
inibidores da PCSK9 para o tratamento da dislipidemia que conhece:
1-_____________
2- _____________ 3-_______________
1º momento - Antes do
início da aula
Indique, por favor, o seu grau de
concordância relativamente às
afirmações a seguir apresentadas, utilizando uma
escala em que “1” significa “Discordo
plenamente”, “2” “Discordo
parcialmente”,
“3” “Concordo parcialmente” e
“4” “Concordo plenamente”.
|
1 |
2 |
3 |
4 |
No que diz respeito às metas
preconizadas pelas diretrizes nacionais e internacionais para
tratamento da dislipidemia, a redução do LDL-c
deve ser preconizada na mesma intensidade e nos mesmos
níveis para todos os pacientes |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
Os pacientes com quadro prévio de DAC
devem ter níveis de LDL-c abaixo de 70mg/dl. |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
Em pacientes selecionados para
prevenção secundária, a
estratificação de risco e os escores
clínicos são importantes para o manejo
clínico dos mesmos, assim como a
definição das metas conforme guidelines
nacionais e internacionais em relação ao
tratamento da dislipidemia |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
Na minha prática clínica
diária, as estatinas são suficientes para
alcançar as metas preconizadas em pacientes classificados
como de alto risco (Prevenção
secundária) |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
O uso de ezetimibe, fibratos, ômega 3 e
óleo de linhaça, associados ou não
às estatinas, já são suficientes para
alcançar as metas preconizadas propostas nos guidelines
nacionais e internacionais em pacientes com dislipidemia |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
Tenho por hábito explicar aos meus
pacientes sobre a importância do controle de fatores de risco
para doenças cardiovasculares, e no que diz respeito
às estatinas, busco sempre alcançar as doses
máximas toleradas pelos pacientes, e quando
necessário associo outros hipolipemiantes para
alcançar as metas desejadas |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
Os novos medicamentos para o tratamento da
dislipidemia são preconizados para os pacientes fora do
alcance das metas de LDL-c; intolerância às
estatinas e Hipercolesterolemia familiar |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
Conheço os novos fármacos
(inibidores da PCSK9) para o tratamento da dislipidemia e tenho
interesse em utilizá-los na minha clínica
diária |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
Considero o custo, a eficácia e a
segurança de um fármaco no momento de optar para
a prescrição de uma nova classe proposta para o
tratamento da dislipidemia |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
Conheço a proteína PCSK9 e o
sítio de atuação da mesma,
além de seus efeitos sobre o LDL-c |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
Conheço o mecanismo de
ação dos inibidores da PCSK9, suas principais
indicações no tratamento da dislipidemia e quais
as moléculas que pertencem à essa classe
terapêutica. |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
O uso de fármacos injetáveis
é um fator determinante para a adesão dos
pacientes no tratamento da dislipidemia, pois esse é um
tratamento crônico e para o restante da vida do
indivíduo |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
Tenho interesse em conhecer os estudos
clínicos que envolvem os inibidores da PCSK9 e seus
desfechos primários. |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
Obrigado
pela colaboração.
2º momento - Após o
encerramento da aula
Indique, por favor, o seu grau de
concordância relativamente às
afirmações a seguir apresentadas, utilizando uma
escala em que “1” significa “Discordo
plenamente”, “2” “Discordo
parcialmente”,
“3” “Concordo parcialmente” e
“4” “Concordo plenamente”.
|
1 |
2 |
3 |
4 |
No que diz respeito às metas
preconizadas pelas diretrizes nacionais e internacionais para
tratamento da dislipidemia, a redução do LDL-c
deve ser preconizada na mesma intensidade e nos mesmos
níveis para todos os pacientes |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
Os pacientes com quadro prévio de DAC
devem ter níveis de LDL-c abaixo de 70mg/dl. |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
Em pacientes selecionados para
prevenção secundária, a
estratificação de risco e os escores
clínicos são importantes para o manejo
clínico dos mesmos, assim como a
definição das metas conforme guidelines
nacionais e internacionais em relação ao
tratamento da dislipidemia |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
Na minha prática clínica
diária, as estatinas são suficientes para
alcançar as metas preconizadas em pacientes classificados
como de alto risco (Prevenção
secundária) |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
O uso de ezetimibe, fibratos, ômega 3 e
óleo de linhaça, associados ou não
às estatinas, já são suficientes para
alcançar as metas preconizadas propostas nos guidelines
nacionais e internacionais em pacientes com dislipidemia |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
Tenho por hábito explicar aos meus
pacientes sobre a importância do controle de fatores de risco
para doenças cardiovasculares, e no que diz respeito
às estatinas, busco sempre alcançar as doses
máximas toleradas pelos pacientes, e quando
necessário associo outros hipolipemiantes para
alcançar as metas desejadas |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
Os novos medicamentos para o tratamento da
dislipidemia são preconizados para os pacientes fora do
alcance das metas de LDL-c; intolerância às
estatinas e Hipercolesterolemia familiar |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
[ ] |
Conheço os novos fármacos
(inibidores da PCSK9) para o tratamento da dislipidemia e tenho
interesse em utilizá-los na minha clínica
diária |
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Considero o custo, a eficácia e a
segurança de um fármaco no momento de optar para
a prescrição de uma nova classe proposta para o
tratamento da dislipidemia |
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Conheço a proteína PCSK9 e o
sítio de atuação da mesma,
além de seus efeitos sobre o LDL-c |
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Conheço o mecanismo de
ação dos inibidores da PCSK9, suas principais
indicações no tratamento da dislipidemia e quais
as moléculas que pertencem à essa classe
terapêutica. |
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O uso de fármacos injetáveis
é um fator determinante para a adesão dos
pacientes no tratamento da dislipidemia, pois esse é um
tratamento crônico e para o restante da vida do
indivíduo |
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Tenho interesse em conhecer os estudos
clínicos que envolvem os inibidores da PCSK9 e seus
desfechos primários. |
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[ ] |
[ ] |
[ ] |
A promoção de
sessões clínicas pela indústria
farmacêutica influencia positivamente o meu relacionamento
com o gestor médico
científico |
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A participação em congressos
científicos influencia
positivamente o meu relacionamento com o gestor
médico científico |
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Obrigado
pela colaboração
Recebido:
25/06/2017.
Publicado: 30/06/2017
Correspondência:
Adriana
Vassalli de Souza. E-mail: vassallicardio@cardiol.br
Conflito de Interesses:
os
autores declaram ausência de conflito de interesse; trata-se
de artigo original
e inédito decorrente de dissertação de
mestrado em ciências empresariais da
Universidade Fernando Pessoa, Porto, Portugal.
©
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under the terms of the Creative Commons Attribution License, which
permits
unrestricted use, distribution, and reproduction in any medium,
provided the original
work is properly cited.
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Revista de Administração em Saúde
ISSN 2526-3528 (online)
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